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小易的执业药师考试网上自测题（药事与法规）2(1) |
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| 小易的执业药师考试网上自测题（药事与法规）2(1) |
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作者：佚名 文章来源：不详更新时间：2006-5-30 13:23:04  |
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B型题：比较选择题
[1-3]
A药品批发组织的职能
B药品销售代理组织的职能
C药品零售组织的职能
D 药品物流组织的职能
E传统药品交易中介服务组织的职能
1.保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量
2.保证药品购进渠道的合法性和质量，依法管理药品的购、销、存、运等活动
3.根据委托方的要求依法储藏、配送药品
[4-5] A 药品注册管理
B药品生产、流通和使用管理
C 药品广告管理
D 药品的价格管理
E药品的监督查处
4、对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚
5、对药品进入市场时采取的必要的事前管理，包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等
[6-7]
A 宪法
B 法律
C 行政法规
D 地方性法规
E 部门规章
6、由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章，如《药品管理法》
7、由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布
[8-9]
A 国家药品监督管理局
B国家药品监督管理局注册司
C国家药品监督管理局药品审评中心
D 国家药典委员会
E 中国药品生物制品检定所
8、具体负责药品注册管理的业务部门
9、我国法定的药品注册管理机构
[10-11]
A 一年
B 二年
C 三年
D五年
E 六个月
10、社保经办机构和定点医疗机构签定协议的有效期为
11、外配处方保存备查的时间为
[12-13]
A. 药物非临床研究质量管理规范
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共7页: 1 [2] [3] [4] [5] [6] [7] 下一页
nbsp; B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.医疗机构制剂质量管理规范
12.药物非临床安全型评价机构必须遵守
13.药物临床研究机构必须遵守
[14-15]
A 国家药品监督管理局
B 国家药典委员会
C 中国药品生物制品检定所
D 工商行政管理部门
E 司法部门
14.审批药品说明书
15.监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为
[16-17]
A 国家药品监督管理部门
B 省级药品监督管理部门
C 省以上药品监督管理部门
D 设区的市药品监督管理部门
E 直辖市设的县药品监督管理部门
16、负责组织GSP认证
17、负责制定GMP、GSP实施办法核步骤
[18-21]
A 擅自委托或接受委托生产药品
B 未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
C 未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
D 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E 生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》
18、劣药行为
19、假药行为
20、从重处罚行为
21、无证经营行为
[22-23]
A 处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利
B 处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1至5倍罚金
C 处15年有期徒刑或无期，并处销售金额50%到2倍罚金或者没收财产
D处5年以上有期徒刑，并处违法所得1至5倍罚金，或者没收财产
E处3年以上10年以下有期徒刑
22、未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的
23、伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章，情节严重的
[24-26]
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bsp;A 没收全部药品和违法所得、罚款五至十倍、停业整顿或吊销许可证
B 给予行政处分
C 由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚
D 由司法部门追究刑事责任
E 判三至七年有期徒刑并可罚款
24.违反规定制造、运输、贩卖麻醉药品（精神药品）和罂粟壳构成犯罪的
25.擅自种植罂粟或非法吸食麻醉药品的
26.医务人员利用职务便利为他人开具不符合规定的处方或为自己开具处方骗取、滥用麻醉药品（精神药品）的
[27-29]
A 由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用，不准零售
B 仅供医疗单位在医生指导下使用
C 可供各医疗单位使用，也可由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售
D 可在普通商业企业销售
E 只能在零售药店销售
27.毒性药品、二类精神药品
28.药用罂粟壳
29.第一类精神药品、麻醉药品
[30-31]
A 药品内包装
B 药品外包装
C内包装标签
D 中包装标签
E原料药
30、应选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量
31、应能保证药品在生产、运输、贮藏、使用过程中的质量，并便于医疗使用
[32-34]
A 国家药品监督管理局
B 省级药品监督管理部门
C 各级卫生行政部门
D 国家药品不良反应监测机构
E 省级药品不良反应监测机构
32. 以统计资料形式按季度报告普通药品不良反应发生的情况
33.负责辖区内药品不良反应监测工作
34.及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告
[35-36]
A.企业主要负责人
B.质量管理机构的负责人
C.药品检验部门负责人
D.药品零售中处方审核人员E .企业从事质量管理、检验工作的人员
35.应有药学或相关专业中专以上学历，或药师以上职称
共7页: 上一页 [1] [2] 3 [4] [5] [6] [7] 下一页
36.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
[37-39]
A应与其他药品分开存放
B 控制堆放高度，定期翻垛
C 专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录
D 应分开存放
E 应分类相对集中存放，按批号及效期远近依依次或分开堆码并有明显标志
37. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
38. 药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间
39. 易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品
[40-42]
A 质量领导组织的职能
B 质量管理机构的职能
C 质量验收组的职能
D 质量养护组的职能
E 质量检验组
40. 贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度
41. 审定企业质量管理制度，设置企业质量管理部门的确定各部门质量管理职能
42.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息
[43-44]
A不小于150平方米
B 不小于100平方米
C 不小于50平方米
D 不小于40平方米
E 不小于30平方米
43大型批发企[1] [2] 下一页
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