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小易的执业药师考试网上自测题（药事管理与法规）(1) |
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| 小易的执业药师考试网上自测题（药事管理与法规）(1) |
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作者：佚名 文章来源：不详更新时间：2006-5-30 13:14:31  |
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A型题：最佳选择题
1.药事是指
A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.国家、政府部门及药事组织依依法对药事活动施行的必要管理
E.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
2、下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是
A 中药材、中药饮片
B 化学原料药
C 血清、疫苗
D 内包材、医疗器械
E 诊断药品
3、药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于
A 药品监督管理的目的性原则
B 药品监督管理的方针性原则
C 药品监督管理的限制性原则
D 药品监督管理的方法性原则
E 药品监督管理的权威性原则
4、药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为
A 三年 B 四年 C 五年 D 六年 E 八年
5、药品广告规则不包括
A 前置性审查规则 B 广告发布规则
C 媒介限制规则 D 内容限制规则
E 事后监督规则
6、下列说法不正确的是
A 对药事组织进行管理的必要性：药事组织的行为与公众生命和健康密切相关，如不进行监督管理，将严重危及公众的生命和健康
B 批发企业是向零售药店或医疗机构提供药品的经营组织
C 对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量
D 对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量
E 没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件
7、执业药师管理的必要性是
A 只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范
B保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
C具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
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D 提高执业药师的法律、社会、经济地位
E促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度
8、我国执业药师管理的核心是
A建立执业药师法
B 执业药师注册和行为管理
C 执业药师继续教育管理
D 完善执业药师的业务素质
E 执业药师发展管理
9、关于政府定价和政府调节价药品的价格管理错误的是
A依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格
B 按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格
C制定最高零售价，任何单位不得擅自提价
D药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
E 药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
10、药品的首要特殊性是
A与人的生命健康相关
B 质量标准严格
C 专业技术性强
D 缺乏需求价格弹性
E 经济性和竞争性
11、国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括
A 新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验
B 药品强制性检验
C 进口药品审批检验
D 药品生产企业药品出厂前检验
E 药品质量监督检查检验
12、下列属于假药的是
A 改变剂型或改变给药途径的药品
B 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C 超过有效期的
D 以其他药品冒充麻醉药品的
E 更改生产批号的
13、下列说法错误的是
A 特殊管理药品、外用药和非处方药药品的标签必须印有规定标志
B 对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口
C 药品包括中药饮片，必须按照国家药品标准和生产工艺进行
D 生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用要求
E 城乡集贸市场可以出售中药材和持有零售企业《药品经营许可证》的药品
14、下列说法错误的是
A 交通不便的边远地区、没
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有药品零售企业的城乡集贸市场可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场
B 《医疗机构制剂许可证》经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
C 个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品
D 常用药品和急救药品的范围和品种由所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定
E 新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起3个月内，组织认证
15、为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是
A 不超过二年 B不超过三年
C不超过四年 D不超过五年
E不超过六年
16、关于医疗机构的药剂管理，错误的是
A医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售
B 医疗机构制剂不得发布广告
C 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院间调剂使用
D 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录
E 医疗机构向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致
17、关于中药饮片的管理不正确的是
A 生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
B 包装不符合规定的中药饮片不得销售
C 中药饮片包装必须印有或贴有标签
D 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号
E 中药饮片必须按国家药品标准或《炮制规范》炮制
18、下列哪些行政行为不收费
A 核发证书、进行药品注册 B 实施药品抽查检验
C 进行药品认证 D 实施药品审批检验 E 实施强制性检验
19、 制售假药，足以严重危害人体健康的
A 处2年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处销售额50%至2倍罚金
B 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金
C 处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
D 处10以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
E处10以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
20、关于医疗机构的药剂管理，错误的是
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p;A医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售
B 医疗机构制剂不得发布广告
C 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院间调剂使用
D 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录
E 医疗机构向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致
21、 关于精神药品的管理不正确的是
A医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用
B医疗单位购买精神药品必须持《精神药品购用卡》向指定的经营单位购买
C第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用
D第二精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售
E精神药品原料和制剂的生产单位必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理
22、 关于毒性药品的管理不正确的是
A 严防与其它药品混杂
B 每次配料，必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数
C 经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品
D 标示量要准确无误 ，生产记录保存三年备查
E 配方用药由国有药店、医疗单位负责
23、 下列说法不正确的是
A 戒毒药品是指控制并消除阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品
B 戒毒治疗药品按处方药管理，戒毒辅助药品按非处方药管理，不得利用大众传媒进行戒毒药品的广告宣传
C 戒毒药品经国家药监局审批在指定的戒毒机构进行临床研究，临床研究分IV期进行*
D生产戒毒药品必须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行生产
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