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1998年全国执业药师资格考试试题与解答 药事管理与法规（三）(1) |
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| 1998年全国执业药师资格考试试题与解答 药事管理与法规（三）(1) |
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作者：佚名 文章来源：不详更新时间：2006-5-30 13:14:24  |
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[91——95] （ ）
A．豹骨 B．熊胆
C．两者均是 D．两者均不是
91．中药材专业市场严禁进场交易的是
92．属于国家重点保护的野生药材是
93．禁止采猎的野生药材是
94．分布区域缩小、资源处于衰竭状态的药材是
95．资源严重减少的主要常用野生药材是
[96——100] （ ）
A．强制性标准 B．推荐性标淮
C．两者都是 D．两者都不是
96．医药工业环境保护标准属于
97．技术指标高于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于
98．技术指标低于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于
99．医药行业节约能源、资源标准属于
lO0．医药产品质量分等细则属于
[10l——105] （ ）
A.口服中药 B．外用中药
C．两者均是 D．两者均不是
101．1g或1ml不得检出绿脓杆菌的是
102．1g或lml不得检出大肠杆菌的是
l03．1g或lml不得检出金黄色葡萄球菌的是
104．1g或1m1不得检出活螨的是
105．1g或1ml不得检出细菌的是
[106——110] （ ）
A。l00级洁净厂房 B．10000洁净厂房
C．两者均要求 D．两者均不要求
l06．不宜设下水道的是
107．生产操作人员不得裸手操作的是
108．生产操作人员不得佩带饰物的是
109．应定期消毒，且消毒剂应轮流使用的是
l10．要求空气水平层流＞lm／s的是
[111——115] （ ）
A．药品标签 B．药品说明书
C．两者均是 D．两者均不是
111．《药品生产质量管理规范》规定应印有药品批准文号的是
112．《药品生产质量管理规范》规定应含有生产日期、失效期的是
l13．《药品生产质量管理规范》规定应印有药理作用的是
114．《药品生产质量管理规范》规定应含有批号的是
115．《药品生产质量管理规范》规定应印有用法、用量的是
[116——120] （ ）
A．麻醉药品 B．第二类精神药品
C．两者均是 D．两者均不是
116．连续使用易产生依赖性的药品是
117．凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是
118. 可以进行广告宣传的药品是
119．临床使用时有处方限量的药品是
120．管理办法由国务院发布的药品是
解答
题号：(91—95)
答案：91．C 92．C 93．A 94．B 95．D
解答：本组试题出自《整顿中药材专业市场的标准》、《野生药材资源保护管理条例》，
要求考生掌握中药材专业市场严禁进场交易的药材品种，熟悉国家重点保护的野生药材物
种分级管理的知识。
《整顿中药材专业市场的标准》规定：国家重点保护的42种野生动植物药材品种严禁
中药材专业市场进场交易。该标准附表列出了42种国家重点保护的野生动植物药材品种，
豹骨和熊胆列入其中，故91题的正确答案为C.
《野生药材资源保护管理条例》列出了国家重点保护的野生药材物种名录，该名录中
列有豹骨和熊胆。故92题的正确答案为C。
《野生药材资源保护管理条例》第四条规定：国家重点保护的野生药材物种分为三级。
濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种列为一级保护；分布区域缩小、资源处于衰竭状态
的重要野生药材物种列为二级保护；资源严重减少的主要常用野生药材物种列为三级保
护。第六条规定：“禁止采猎一级保护野生药材物种”。根据以上规定和国家重点保护野生
药材物种名录所列的药材名称和保护级别，禁止采猎的野生药材物种是豹(从该物种获得
药材豹骨)。故93题的正确答案为A。分布区域缩小，资源处于衰竭状态的药材是熊胆。
因此，94题的正确答案为B。资源严重减少的野生药材属于三级保护，豹骨和熊胆两种
药材均不属于此范围，因此，95题的正确答案为D。
本组题于1997年执业药师资格考试中出现过。
题号：(96—100)
答案：96．A 97．B 98．D 99。A 100．B
解答：本组试题出自《国家医药管理局医药标准化管理办法》，要求考生熟悉医药行
业标准化管理的内容及分类原则。
为了促进医药行业技术进步，保证医疗器械、制药机械、药用中间体等医药产品质
量，提高经济效益，国家医药管理局特制定本办法。该管理办法中提到的医药标准有国家
标准、行业标准、地方标准和企业标准。
《国家医药管理局医药标准化管理办法》第八条规定：医药工业环境保护标准，节约
能源、资源标准属于强制性标淮。因此，96题和99题正确答案为A。
该管理办法还规定：技术指标高于国家、行业强制性标准的产品标准，产品质量分等
细则属于推荐性标准。因此，97题和100题正确答案为B。医药国家行业标准分为强制性
标准和推荐性标准，技术指标低于国家行业强制性标准的医药产品标准不属于本办法之
列，故98题正确答案为D。
本组题于1996年执业药师资格考试中出现过。
题号：(101—105)
答案：101．B 102．A 103．B l04．C 105．D
解答：本组试题出自《关于修改(药品卫生标准)的通知》的附件，要求考生掌握中
药不同剂型的卫生标准规定。
《药品卫生标准》中药部分规定：“口服药品，1g或1m1不得检出大肠杆菌，含动物
药及脏器的药品同时不得检出沙门菌。不得检出活螨”。“外用药品，lg或lml不得检出
绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌。不得检出活螨”。因此，101题和103题的正确答案均为B。
102题的正确答案为A。中药口服药品和中药
共2页: 1 [2] 下一页
外用药品均不得检出活螨。因此，104题的
正确答案为C。
《药品卫生标准》对不得检出细菌的要求是液体制剂的外用药品，例如：“眼科手术、
创伤、溃疡及止血药应无菌”。对口服和外用的中药药品均没有提出无菌要求。因此，105
题的正确答案为D。
题号：(106一110)
答案；106．A 107．A 108．C 109．C l10．D
解答：本组试题出自《药品生产质量管理规范》，要求考生掌握不同洁净厂房对生产
操作人员及设备设施的具体规定。
《药品生产质量管理规范》第三章厂房第十八条规定：“……100级洁净厂房不宜设下
水道”。因此，，106题的正确答案为A。
《药品生产质量管理规范》第五章卫生第四十二条规定：“生产操作人员不得化妆和佩
带装饰物，并不得用手直接接触药品。100级洁净厂房内的生产操作人员不得裸手操作”。
第四十三条规定： “洁净厂房应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、原料、包装材料、
成品等产生污染。消毒剂应轮换使用，防止产生微生物耐药菌株”。因此，107题的正确
答案为A。108题和109题的正确答案均为C。
《药品生产质量管理规范》第三章厂房第十四条对换气次数做了规定：“l00级垂直层
流0．3m／s；水平层流0．4m／s；10000级＞20次/时；100000级＞15次/时”。上述规定均
没有要求空气水平层流为＞lm／s。因此，110题的正确答案为D。
题号：(111—115)
答案：111．C 112．A l13．B 114．A 115．B
解答：本组试题出自《药品生产质量管理规范》，要求考生掌握《规范》对药品标签
和说明书的规定。
《药品生产质量管理规范》第八章包装和贴签第六十三条规定：“……标签的内容至少
应包括(1)批准文号；(2)品名；(3)批号；(4)规格；(5)生产日期、失效期；(6)
生产单位等。……使用说明书上至少应印有药品的批准文号、药品名称、主要成分、用
法、用量、药理作用、毒副反应、适应症、禁忌、注意事项、贮存条件等内容”。据此，
药品标签和说明书均要求印有药品标准文号。因此，111题的正确答案为C，l12题和
114题的正确答案均为A.113题和115题的正确答案均为B。
题号：(116—120)
答案：116．C 117．B 118．D 119．C 120．C
解答：本组试题出自《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》和《药品广告审查
标准》，要求考生掌握麻醉药品和第二类精神药品在管理工作上的异同。
《麻醉药品管理办法》是国务院发布实施的。第一章总则第二条规定：“麻醉药品是指
连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品”。第六章麻醉药品的使用第二十六条规
定：“麻醉药品的每张处方注射剂不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不超过三
日常用量。连续使用不得超过七天”。
《精神药品管理办法》也是国务院发布实施的。第一章总则第二条规定：“精神药品是
指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品”。第五章
精神药品的使用第十五条规定： “医生应当根据医疗需要合理使用精神药品，严禁滥用。
除特殊需要外，第一类精神药品的处方，每次不超过三日常用量，第二类精神药品的处
方，每次不超过七日常用量”。因此，116题、119题和120题的正确答案均为C。
《麻醉药品管理办法》第三章麻醉药品的供应第十条规定：“……经营单位只能按规定
限量供应经卫生行政部门批准的使用单位，不得向其他单位和个人供应”。《精神药品管理
办法》第三章精神药品的供应第十条规定：“第一类精神药品只限供应县以上卫生行政部
门指定的医疗单位使用，不得在医药门市部零售。第二类精神药品可供各医疗单位使用，
医药门市部应当凭盖有医疗单位公章的医生处方零售。处方应留存两年备查”。因此，117
题的正确答案为B。
《药品广告审查标准》规定，不得发布广告的七类药品，第一类就是特殊管理的“麻
醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品”。因此，118题的正确答案为D。
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