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2004年执业药师资格考试仿真试卷一(1) |
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| 2004年执业药师资格考试仿真试卷一(1) |
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作者：佚名 文章来源：不详更新时间：2006-5-30 13:14:11  |
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2004年执业药师资格考试仿真试卷一
药事管理与法规
一、A型题(最佳选择题)共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1．下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是
A．中药材、中药饮片 B．化学原料药 C．血清、疫苗 D．内包材、医疗器械 E．诊断药品
2．我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及
A．药品管理 B．药事组织管理 C．医疗保险用药管理 D．药品价格管理
E．药品、药事组织、执业药师管理
3．药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于
A．药品监督管理的目的性原则 B．药品监督管理的方针性原则 C．药品监督管理的限制性原则
D．药品监督管理的方法性原则 E．药品监督管理的权威性原则
4．INN名是
A．药品化学名 B．药品中文名 C．国际非专利药品名 D．药品拉丁名 E．药品通用名
5．我国遴选非处方药的原则是
A．安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重 B．应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 D．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应 E．临床必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低
6．必须具有质量检验机构的药事组织是
A．药店 B．药品零售连锁企业 C．药品批发企业 D．药品生产企业
E．药品零售连锁、批发和生产企业
7．下列属于政府定价的药品是
A．国家基本药物 B．处方药 C．甲类非处方药 D．国家储备药品 E．国家基本医疗保险药品
8．基本医疗保险基金中的统筹基金和个人账户要
A．统一管理，合并使用 B．账目清醒，责任到人 C．集中管理，统筹使用
D．专户管理，专款专用 E．划定各自的支付范围，分别核算，不得互相挤占
9．2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位
A．临床需要而市场上没有供应的品种 B．临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C．临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D．临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 E．临床需要而市场上供应不足的品种
10．依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指
A． 国家规定禁止使用的药品 B． 未取得生产批准文号而生产的药品 C． 超过有效期的药品 D． 变质的药品 E． 被污染的药品
11．企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是
A．从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重 B．无《药品生产许可证》生产药品 C．无《药品经营许可证》经营销售药品 D．医疗机构配制的制剂在市场销售
E．为假药生产者提供运输等便利条件
12．《中华人民共和国刑法》规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是
A．处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利 B．处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金 C．处十年以上有期徒刑
D．处无期徒刑 E．处死刑
13．《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的
A．姓名、年龄、药品名称、剂量、职业 B．姓名、年龄、门诊号、住院号、住址
C．姓名、药品名称、剂量、用法、住址 D．姓名、年
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龄、住址、职业、药品名称、用量 E．姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法
14．《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并
A．建立完整的生产记录，保存十年备查 B．建立完整的生产记录，保存八年备查
C．建立完整的生产记录，保存六年备查 D．建立完整的生产记录，保存五年备查
E．建立完整的生产记录，保存三年备查
15．按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以
A．批发经营甲类非处方药 B．批发经营乙类非处方药
C．零售经营乙类非处方药 D．零售经营甲类非处方药 E．零售经营非处方药
16．药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》后，非处方药药品的药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识的时限是
A． 3个月后 B． 6个月后 C． 7个月后 D． 10个月后 E． 12个月后
17．根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品包装上通用名称与商品名称用字的比例不得小于
A．1：1 B．1：2 C．1：3 D．1：4 E．1：5
18．按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是
A．【药理毒理】 B．【孕妇及哺乳期妇女用药】 C．【不良反应】 D．【老年患者用药】
E．【儿童用药】
19．药品不良反应主要是指
A．合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B．合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C．合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E．合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
20．药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是
A．加强药品监督管理、指导合理用药 B．规范有关单位的用药行为
C．医疗纠纷的依据 D．医疗诉讼的依据 E．处理药品质量事故的依据
21．《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的
A．供货能力和合法资格 B．优惠条件和药品质量
C．合法资格和药品质量 D．供货能力和优惠条件 E．药品质量和供货能力
22．《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存
A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年
23．《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为
A．国家药品监督管理局 B．人事部 C．省、自治区、直辖市药品监督管理局
D．省、自治区、直辖市人事厅（局）E．省级、地市级、县级药品监督管理局
24．下列说法不正确的是
A．戒毒药品是指控制并消除阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品
B．戒毒治疗药品按处方药管理，戒毒辅助药品按非处方药管理，不得利用大众传媒进行戒毒药品的广告宣传
C．戒毒药品经国家药监局审批在指定的戒毒机构进行临床研究，临床研究分IV期进行
D．生产戒毒药品必须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行生产
E．医生应根据阿片类成瘾者戒毒临床使用指导原则合理使用，严禁滥用
25．《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A．天然药物提取物 B．中药饮片 C．各类注射剂 D．血液制品、疫苗制品 E．中成药制剂
26．《药品生产质量管理规范》规定洁净厂
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房的温度和相对湿度为
A．温度18～24℃，相对湿度45％～65％ B．温度18～26℃，相对湿度50％～80％
C．温度18～26℃，相对湿度45％～65％ D．温度20～30℃，相对湿度50％～70％
E．温度20～25℃，相对湿度50％～80％
27．医疗机构有关配制和质量检验记录应完整归档，至少保存几年备查
A．一年 B．二年 C．三年 D．四年 E．五年
28．《药品流通监督管理办法（暂行）》规定，药品生产企业设立的办事机构不得
A．向跨地区连锁零售药店销售现货 B．向批发企业销售现货 C．向零售药店销售现货 D．向医疗机构销售现货 E．进行药品现货销售活动
29．依据《野生药材资源保护管理条》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是
A．羚羊角 B．豹骨 C．猪苓 D．麝香 E．龙胆
30．依据《中华人民共和国价格法》，下列属于经营者正当价格行为的是
A．相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或消费者的合法权益
B．为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销
C．降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品
D．捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨
E．提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视
31．经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款的
A．1倍 B．2倍 C．3倍 D．4倍 E．5倍
32．《药品注册管理办法》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得
A．《药品生产许可证》 B．《营业执照》 C．《药品生产许可证》和《营业执照》
D．《药品生产许可证》和《药品GMP证书》 E．《新药证书》和《营业执照》
33．保障受试者权益的主要措施是
A．伦理委员会 B．知情同意书 C．伦理委员会和知情同意书 D．伦理委员会的组成和工作相对独立 E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
34．按照《互联网药品信息服务管理暂行规定》，从事互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备的条件之一是
A．必须具有《药品经营许可证》 B．必须获得GSP认证证书 C．有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施 D．必须具有执业药师
E．有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识，并经考核认可的专业人员
35．依据《中华人民共和国行政处罚法》对责令停产停业、吊销许可证等行政处罚决定，当事人要求听证的，应当在行政机关告知后
A．十日内提出 B．十五日内提出 C．三日内提出 D．五日内提出E．七日内提出
36．公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以提出行政复议申请的期限是
A．具体行政行为作出之日起三十日内 B．知道该具体行政行为之日起三十日内
C．具体行政行为作出之日起六十日内 D．知道该具体行政行为之日起六十日内
E．知道该具体行政行为之日起九十日内
37．《中华人民共和国行政诉松法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是
A．认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的 B．认为行政机关违法要求履行义务的 C．认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的 D．行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的 E．对拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的
38．药学职业道德的根本宗旨是
A．提高药品质量 B．全心全意为人民服务 C．防病治病 D．提供医疗
E．提高职业道德
39．药学职业道德基本原则在药学道德中的地位是
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r>A．承前启后的作用 B．统帅药学道德的一切范畴、规范和准则
C．努力指导学习马克思主义和业务技术 D．引导通过学习、树立正确的药学道德观
E．处理人际关系和摆正个人与社会关系的重要因素
40、药品采购供应的道德要求的核心是
A．严谨准确 B．安全迅速 C．确保药品质量 D．不抬高价格 E．合理用药
二、B型题(配伍选择题)共80题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
[41～44]
A．药品物理指标 B．药品化学指标 C．生物药剂学指标 D．安全性指标 E．稳定性指标
41．药品的“三致”
42．药品的活性成分、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标
43．药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标
44．药品活性成分化学、生物化学特征变化指标
[45～46]
A．宪法 B．法律 C．行政法规 D．地方性法规 E．部门规章
45．由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章，如《药品管理法》
46．由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布
[47～50]
A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E．临床验证
47．治疗作用确证阶段，进一步验证新药的治疗作用和安全性
48．治疗作用初步评价阶段
49．初步的临床药理学及人体安全性评价试验 ，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
50．新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应
[51～54]
A．假药 B．药品 C．劣药 D．新药 E．辅料
51．用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是
52．生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是
53．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的是
54．药品成份的含量不符合国家药品标准的是
[55～57]
A．医疗机构配制的制剂 B．医疗机构购进的国产药品
C．医疗机构购进的进口药品 D．常用药品和急救药品 E．医疗机构向患者提供的药品
55．不得发布广告的是
56．应当与诊疗范围相[1] [2] [3] 下一页
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